| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按配置不同分为A型、B型两种型号，A型基本配置由一次性使用无菌导尿管(有囊双/三腔，Fr12～26)、导管夹、塑料镊子、引流袋、球囊充起器(液体推注器)、橡胶检查手套组成，选配薄膜手套、医用纱布块、硅油棉球、碘伏棉球、带塞试管、洞巾、包布、托盘； B型基本配置为一次性使用无菌导尿管(无囊单腔，Fr8～18)、塑料镊子、引流袋组成，选配薄膜手套、医用纱布块、石蜡棉球、洞巾、包布、托盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141207 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192141207 |
| 批准日期 | 2024-04-15 |
| 有效期至 | 2029-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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