| 产品名称 | 手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术单由具有一定防护特性的无纺布和选配加强片、医用双面胶、手术膜、集液袋、导管固定扣、器械袋、弹性膜、PE膜等配件制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时防护用。 |
| 型号规格 | 型号：神经外科手术单、耳鼻喉科手术单、介入手术单、心脏外科手术单、眼科手术单、通用手术单、泌尿外科手术单、产科手术单、骨科手术单、关节手术单、妇科手术单、口腔科手术单、普外科手术单。规格：手术单尺寸长(20cm～550cm)× 宽(20cm～550cm)，长、宽各10cm为一个规格，允差±10%。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140129 |
| 注册人名称 | 迈迪康医疗用品江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 生产地址 | 泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182140129”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2028-01-14 |
| 变更情况 | 2024-10-14注册人住所变更 由“江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号”变更为“泗阳县经济开发区文城东路217号”生产地址变更 由“江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号”变更为“泗阳县经济开发区文城东路217号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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