| 产品名称 | 一次性使用子宫造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫造影管由导管、气囊和塞阀组成，按管径不同分为四种规格。子宫造影管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用。 |
| 型号规格 | 10、12、14、16。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142180339 |
| 注册人名称 | 江苏江扬特种橡塑制品有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇弘扬路50号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇弘扬路50号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142180339”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-12 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2024-10-12注册人住所变更 由“扬州市头桥镇弘扬路50号”变更为“头桥镇弘扬路50号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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