| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测试条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测试条和代码卡组成。其中测试条由塑料底板、透明塑料片、加样区和反应区(主要组成成分：L-天门冬氨酸≥6% 、α-酮戊二酸≥1%、草酰乙酸脱羧酶≥5 U/ml、丙酮酸氧化酶≥10 U/ml、过氧化物酶≥10 U/ml、指示剂≥0.5% 、缓冲液≥0.1% )组成。 注：代码卡具有批特异性，不同批号试条配套的代码卡不可以互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。其检测结果不能作为临床诊断的唯一依据。 |
| 型号规格 | PS 92、PS 92A、PS 92B |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：储存在2℃～30℃干燥避光处，避免阳光直射和高温。 2、产品有效期：2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为18个月。开启后，筒盖需密封，放置在2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400297 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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