| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含5/10/20/30/50人份检测卡、说明书1份、标准曲线卡1份、5/10/20/30/50支样本稀释液(0.5mL/支)、样本吸管(选配)。检测卡由荧光垫(包被荧光标记的D-二聚体单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被D-二聚体单克隆抗体、C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、样品垫、吸水纸、塑料载板组成。稀释液主要成分：含有0.1mol/L的Tris和0.1%表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆、全血中的D-二聚体的浓度。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400526 |
| 注册人名称 | 北京睿瑧生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区华通路11号三层307A室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区华通路11号215室、305室、307A室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-10-10 |
| 有效期至 | 2029-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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