| 产品名称 | 胱抑素C(Cys-C)检测试剂盒（磁微粒化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：含0.01M磷酸盐(PBS)缓冲液 M：0.4mg/mL已偶联Cys-C抗体的磁微粒溶于0.01M磷酸盐(PBS)缓冲液中 R2：0.5μg/mL已标记吖啶酯的Cys-C抗体溶于0.05M 2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液中 校准品(选配)：Cys-C抗原溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中 质控品(选配)：Cys-C抗原溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中 注：1.校准品可溯源至胱抑素 C 冰冻人血清国家标准品 360046。 2.校准品、质控品中的抗原均来源于基因重组。 3.组分 M、R2 中的抗体均来源于鼠源。 4.校准品标示值详见校准品二维码。 5.质控品标示值详见质控品二维码。 6.不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。 7.实验操作中需要但未提供的配套试剂(应为已通过医疗器械产品 备案的产品)： 1)样本稀释液(桂南械备 20230020) 2)清洗液(桂南械备 20230019) 3)预激发液(桂南械备 20230021) 4)激发液(桂南械备 20230022)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中胱抑素C(Cys-C)的浓度，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2℃～8℃密封保存。 有效期：未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400296 |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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