| 产品名称 | 抗缪勒管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 磁微粒：抗缪勒管激素抗体偶联的磁微粒4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 试剂二：碱性磷酸酶标记的抗缪勒管激素抗体0.1%、 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 校准品(选配)：抗缪勒管激素、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 质控品(选配)：抗缪勒管激素、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中抗缪勒管激素(AMH)的含量。临床上主要用于监测卵巢储备力和多囊卵巢综合征的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃密封保存。 2.产品有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400301 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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