| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪主机、软件组件(版本01)、蜂鸣器报警装置、废液直排组件和附件组成，CX-6000还包括机柜。其中分析仪主机由样本管理系统、试剂管理系统、液路系统、孵育测量系统、反应杯转运系统和调度监控系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于凝固法、免疫比浊法和发色底物法的原理,与配套的检测试剂共同使用，临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。 |
| 型号规格 | CX-6000,CX-6010 |
| 产品储存条件及有效期 | 七年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242220522 |
| 注册人名称 | 北京迈瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园科学园路18号院3号楼一层、二层、四层、五层 |
| 生产地址 | 无 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 批准日期 | 2024-10-10 |
| 有效期至 | 2029-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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