产品名称 | 定制式活动义齿 |
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结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿和全口义齿。全口义齿由人工牙和基托构成,局部义齿由人工牙、基托和卡环构成,采用已经取得医疗器械注册证的原材料制成。根据材质和工艺不同分为钴铬合金激光选区熔化可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。钴铬合金激光选区熔化可摘局部义齿由牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、义齿基托聚合物和合成树脂牙加工制成;树脂基托全口义齿由义齿基托聚合物和合成树脂牙加工制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙体缺损的活动修复。 |
型号规格 | 钴铬合金激光选区熔化可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
注册证编号 | 豫械注准20242170794 |
注册人名称 | 河南圣合齿研医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河南省南阳市新野县上港乡岗北村运粮河桥北路西侧16号 |
生产地址 | 河南省南阳市新野县上港乡岗北村运粮河桥北路西侧16号 |
批准日期 | 2024-09-30 |
有效期至 | 2029-09-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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