| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置：一次性使用乳胶导尿管、医用脱脂纱布块、铺布和选用配置：医用棉球、一次性使用引流袋、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、医用碘伏棉球、一次性使用孔巾、物品盒、一次性使用配药用注射器、消毒刷(擦拭器)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、PE检查手套、止血钳、一次性医用垫、自粘式伤口护贴、织带、导尿管夹、别针、试管、体表导管固定装置、润滑剂、注射用水(非注射用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对患者实施导尿手术时使用。 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、三腔；规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140796 |
| 注册人名称 | 河南琪乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市丁栾镇双创园 |
| 生产地址 | 河南省长垣市丁栾镇双创园 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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