| 产品名称 | 皮肤修护软膏敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由透明质酸钠、海藻糖、戊二醇、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、甘油、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、辛酸/癸酸甘油三酯、山嵛醇聚醚-25、棕榈酸异丙酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、苯氧乙醇/乙基己基甘油和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/水光/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | R：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g；G：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140163 |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本产品及所含成分过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》确定皮肤修护软膏敷料属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，分类编码为14-10-08。管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-10-08 |
| 有效期至 | 2029-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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