| 产品名称 | 电动起立床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FL-QLC-I、FL-QLC-II由床架、床面、扶手桌面、固定带、脚踏板、手控装置组成。FL-QLC-III由床架、床面、扶手桌面、固定带、脚踏板、脚踏板控制器、手控装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对脑中风、脑外伤导致肢体运动障碍的患者进行肢体运动康复训练。 |
| 型号规格 | FL-QLC-I、FL-QLC-II、FL-QLC-III |
| 注册证编号 | 豫械注准20242190791 |
| 注册人名称 | 富朗医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲办事处健康产业园内 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲办事处健康产业园内 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15810716867; 0373-8616266;13233827888 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1410-2016 平衡测试训练系统 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 GB 24436-2009 康复训练器械 通用技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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