| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钢丝活动矫治器由不锈钢丝及基托制成，螺丝固定矫治器由不锈钢丝、扩弓螺丝及带环制成，螺丝活动矫治器由不锈钢丝、扩弓螺丝及基托制成。制造所用的不锈钢正畸丝、扩弓螺丝、带环、正畸基托聚合物等材料均为经医疗器械注册批准的产品。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正常咬合关系。. |
| 型号规格 | 螺丝活动矫治器、螺丝固定矫治器、钢丝活动矫治器 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242170180 |
| 注册人名称 | 厦门市茂硕义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区霞阳南路688号三号厂房2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区霞阳南路688号三号厂房1层、2层 |
| 批准日期 | 2024-10-09 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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