| 产品名称 | 输尿管负压导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导引鞘和扩张器组成。其中，导引鞘由导引鞘管和导引鞘管接头组成，扩张器由扩张器导管和扩张器导管手扣组成。导引鞘管由聚酰胺、304不锈钢和聚四氟乙烯制成，扩张器导管由聚乙烯制成，导引鞘管和扩张器导管表面有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层 。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与负压吸引装置连接，在泌尿系统内窥镜检查及手术时，起扩张、支撑、引流、吸引的作用。 |
| 型号规格 | IVX-NS-1035、IVX-NS-1040、IVX-NS-1045、IVX-NS-1050、IVX-NS-1135、IVX-NS-1140、IVX-NS-1145、IVX-NS-1150、IVX-NS-1235、IVX-NS-1240、IVX-NS-1245、IVX-NS-1250。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020342 |
| 注册人名称 | 上海诺英医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号14 幢1、2层， 17幢2、3、4层（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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