| 产品名称 | 电子胆道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部、导光部和专用附件组成。专用附件包括：注水三通、吸引按钮、测漏盖、插钳阀盖帽、数据线。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与该注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号：OWS-650M)配合使用，通过创口进入人体，为医疗机构用于胆道胆管的观察、诊断和治疗时提供图像。不可与高频手术设备及激光手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | OEV-HP288 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060341 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060341”医疗器械注册证共同使用。;2024-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子胆道镜
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