| 产品名称 | 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液是由羧氨基葡聚多糖钠、氯化钠、纯化水组成。产品为无色或微黄色澄明略有粘性的液体，无悬浮物及沉淀，无自然分层，无异味；PH值为6.0-8.0；重金属含量不大于10μg/g；产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 20mL，30mL，50mL，75mL，100mL，150mL，200mL，250mL |
| 注册证编号 | 桂械注准20192140066 |
| 注册人名称 | 广西南宁博恩康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层 |
| 生产地址 | 南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层 |
| 批准日期 | 2024-10-08 |
| 有效期至 | 2029-07-17 |
| 变更情况 | 2024年04月15日 适用范围由“本品用于人体皮肤及创面修复，具有保护组织t-PA活性，减少渗出，保护、隔离、润滑组织创面，促进愈合的作用。外用、冲洗。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。” 2024年07月30日 生产地址由“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼”变更为“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼，南宁市西乡塘区新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层”。 2024年10月08日 注册人住所由“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼”变更为“南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层”;生产地址由“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼，南宁市西乡塘区新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层”变更为“南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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