| 产品名称 | 超声牙周治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、工作尖和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔临床治疗中做牙周治疗，清除龈上、龈下的牙结石、牙菌斑，牙齿根管的清洁、荡洗。 |
| 型号规格 | PT 5 |
| 注册证编号 | 桂械注准20162170026 |
| 注册人名称 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新区信息产业园 |
| 生产地址 | 桂林市国家高新区信息产业园 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2024年09月27日 1、结构及组成由“由主机、手柄、工作尖和脚踏开关等组成。主要性能：主要性能：工作尖尖端主振动偏移（最大值）：60μm，偏差+50%；工作尖尖端振动频率：28kHz～42kHz；半偏移力（最大值）：2N，偏差+50%。”变更为“由主机、手柄、工作尖和脚踏开关组成。”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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