| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由枪体、枪管、套扎圈(或套扎线)、绕线轮(缠绕牵引线)、负压吸引接头、负压排气孔开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | 胶圈1型、胶圈2型、胶圈3型、胶圈4型、胶圈5型、胶圈6型； 弹力线1型、弹力线2型、弹力线3型、弹力线4型、弹力线5型、弹力线6型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162020239 |
| 注册人名称 | 山东省聊城云鹤医药生物有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道办事处海源北路鲁西国际小微企业创业园二期4号楼0401室 |
| 生产地址 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道办事处海源北路鲁西国际小微企业创业园二期4号楼0401室 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 变更情况 | 型号规格由“胶圈型、弹力线型。”变更为“胶圈1型、胶圈2型、胶圈3型、胶圈4型、胶圈5型、胶圈6型；弹力线1型、弹力线2型、弹力线3型、弹力线4型、弹力线5型、弹力线6型。” 变更产品技术要求鲁械注准20162020239。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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