产品名称 | 细菌鉴定药敏分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测仪主机、计算机配套显示器(仅XK适用)、打印机(仅XK适用,选配)、系统分析软件组成。 其中,检测仪主机主要由供电系统、运动系统、控制电路、检测系统、计算机主机(仅XK适用)/触摸一体机(仅XK-II适用)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床常见病原菌(肠杆菌科、非发酵菌、葡萄球菌属、链球菌属细菌、酵母样真菌)的定性鉴定及抗菌药物敏感性的半定量分析。 |
型号规格 | XK、XK-Ⅱ。 |
注册证编号 | 鲁械注准20142220001 |
注册人名称 | 山东鑫科生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
生产地址 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
批准日期 | 2024-08-26 |
有效期至 | 2029-09-16 |
编码代号2018 | 22临床检验器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0635-8575918; 0635-8573987;0635-8575819;0635-8575869;010-88363566 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | YY/T 0688.1-2023 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法 |
临床路径 | 详情 |
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