| 产品名称 | γ-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含生物素标记的γ-干扰素单克隆抗体①(约0.5mg/L，鼠源性)，蛋白缓冲液(含1%牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；试剂2：含吖啶酯标记的γ-干扰素单克隆抗体② (约0.5mg/L，鼠源性)，蛋白缓冲液(含1%牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL)，含0.1% Proclin300；校准品①(选配)：蛋白缓冲液(含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂)；校准品②(选配)：含γ-干扰素抗原，(重组，大肠杆菌，约2.0 IU/mL)蛋白缓冲液(含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂)；校准品③(选配)：含γ-干扰素抗原，(重组，大肠杆菌，约10.0 IU/mL)，蛋白缓冲液(含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂)；校准品④(选配)：含γ-干扰素抗原，(重组，大肠杆菌，约50.0 IU/mL)，蛋白缓冲液(含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂)；校准品⑤(选配)：含γ-干扰素抗原，(重组，大肠杆菌，约500.0 IU/mL)，蛋白缓冲液(含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂)；校准品⑥(选配)：含γ-干扰素抗原，(重组，大肠杆菌，约1000.0 IU/mL)，蛋白缓冲液(含1%牛血清蛋白，0.1%防腐剂)；质控品①(选配)：含γ-干扰素抗原，(重组，大肠杆菌，约10.00 IU/mL)，牛血清(含0.1%防腐剂)；质控品②(选配)：含γ-干扰素抗原，(重组，大肠杆菌，约500.00 IU/mL)，牛血清(含0.1%防腐剂)；刺穿工具1个：用于试剂瓶盖的穿刺使用。二维码标签：含试剂信息、校准品浓度、预制校准曲线(采用校准品3、校准品5校准修标)；校准品溯源性：溯源至γ-干扰素国际标准物质(NIBSC WHO code：82/587)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中γ-干扰素的浓度 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。质控品①：1×冻干品(选配)，质控品②：1×冻干品(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂、校准品及质控品2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2-8℃环境下可稳定保存60天。复溶后的校准品，2-8℃环境下可稳定保存8小时复溶后的质控品，2-8℃环境下可稳定保存72小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401939 |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼,苏州市工业园区赵家上路7号 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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