| 产品名称 | 阴道炎联检质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 唾液酸苷酶阳性(+)质控品：3U/mL 神经氨酸苷酶； 白细胞酯酶阳性(+)质控品：0.3U/mL 酯酶； 过氧化氢阴性(-)质控品：0.02mg/mL 过氧化脲； β-葡萄糖醛酸苷酶阳性(+)质控品：267 U/mL β-葡萄糖醛酸苷酶； 乙酰氨基葡萄糖苷酶阳性(+)质控品：0.061 U/mL N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶； pH值阳性(+)质控品：0.1M 柠檬酸钠溶液(pH4.8)； pH值阴性(-)质控品：0.1M 柠檬酸钠溶液(pH4.1)； 唾液酸苷酶阴性(-)质控品、白细胞酯酶阴性(-)质控品、过氧化氢阳性(+)质控品、β-葡萄糖醛酸苷酶阴性(-)质控品、乙酰氨基葡萄糖苷酶阴性(-)质控品：主要成分0.9%NaCl溶液和0.1%ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品配套瓜藤生物科技(深圳)有限公司生产的阴道炎联检试剂盒(干化学酶法)和全自动生殖道分泌物分析仪使用，用于唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、pH值检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 12支/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本质控品在2～8℃密封避光保存，防止冷冻，未开封有效期为11个月。开封后室温(22～26℃)下24小时内使用，开封后的质控品可置于2-8℃存放，有效期30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401291 |
| 注册人名称 | 瓜藤生物科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
