| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由分析部和主机组成。其中分析部由上料系统、加样系统、孵育系统、测试盘系统组成。主机包括分析仪软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，供医疗机构对人体的血清、血浆、全血及尿液样本中被分析物的定性或定量检测。 |
| 型号规格 | MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242221824 |
| 注册人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路289号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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