| 产品名称 | 中医智能定位脉象采集仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、主显示屏、副显示屏、脉象采集模块(脉象采集探头、导轨、摄像头)、电源线、中医智能定位脉象采集仪软件(发布版本号：ZQM01-1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对患者进行脉诊数据采集，辅助医生进行临床诊断，产品不给出诊断结论，不具备决策支持功能。 |
| 型号规格 | MT-ZQM-01 |
| 注册证编号 | 津械注准20242200263 |
| 注册人名称 | 慧医谷中医药科技（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区海泰西路18号中南楼-401 |
| 生产地址 | 华苑产业区海泰西路18号中南楼401 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码： |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2029-09-25 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-86393537; 022-86393837;13821384730 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1489-2016 中医脉图采集设备 YY/T 1488-2016 舌象信息采集设备 YY/T 1661-2019 穴位阻抗检测设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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