| 产品名称 | 免疫组化数字病理图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，产品由软件安装光盘或U盘或移动硬盘(任选其一)和授权码组成。其中软件由用户登录模块、病例列表模块、基本信息模块、文件管理模块、图像处理模块和报告生成模块共6个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对免疫组化膜染数字病理图像进行显示、测量长度、图像备注、存储，由病理医生标记给出判读结果并标注感兴趣区域撰写报告。不包括自动分析和诊断功能。 |
| 型号规格 | 软件型号规格：MEDx-PI01软件发布版本：V2 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242211923 |
| 注册人名称 | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 B5 楼 901 室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801单元、901单元 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2029-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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