| 产品名称 | 医用海藻酸钠创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由溶液(海藻酸钠、氯化钠和纯化水)与包装容器组成。包装容器分别为钠钙玻璃瓶、非PVC软袋。产品经湿热灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/化学换肤后皮肤创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、50mL、60mL、80mL、100mL、200mL、250mL/袋(或/瓶) |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140906 |
| 注册人名称 | 湘潭新医械人咨询管理有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼3层南侧 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18163907903 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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