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产品名称 医用硅酮疤痕凝胶
结构及组成/主要组成成分 医用硅酮疤痕凝胶由凝胶和软膏管两部分组成。凝胶由二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、甘油、丙二醇、卡波姆均聚物、聚山梨酯 80、羟苯甲酯钠、薄荷脑、三乙醇胺、纯化水组成,软膏管为PE软膏管(聚乙烯材质)。
适用范围/预期用途 用于辅助改善因烧伤、创伤、外科手术引起的皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。不用于未愈合的伤口。
型号规格 2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、58g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。
注册证编号 湘械注准20242140925
注册人名称 湖南迈格生物医药有限责任公司
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋306
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
备注 受托生产企业:湖南汉方康养药业有限公司;统一社会信用代码:91430300MA4RMTR0XW
批准日期 2024-09-29
有效期至 2029-09-28
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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