| 产品名称 | 医用妇科液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液体敷料和包装容器、阴道冲洗器(选配，外购有证产品)组成。液体敷料由卡波姆、甘油、壳聚糖、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水组成。包装容器由聚酯(PET)或聚乙烯(PE)或铝塑复合材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎和宫颈炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、110mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、220mL、300mL、380mL、500mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242180910 |
| 注册人名称 | 湖南德瑞医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路198号办公楼仓库101栋3楼305房 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南老掌柜生物医药有限公司；统一社会信用代码：91430124MA4TG9EK57 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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