| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由氧化锆及氧化铒，氧化铁和其他氧化物组成。其中氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3)：≥99%；氧化钇(Y2O3)：4.0%～10.0%；氧化铪(HfO2)：≤5%；氧化铝(Al2 O3)：≤0.5%；氧化铁(Fe2O3)≤1.0%；氧化铒(Er2O3)≤1.0%；其他氧化物：≤0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 型号规格 | 型号：C、D 规格：尺寸：16×16、20×20、25×26.5、25×50、25×60、98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、98×30；颜色：A1，A2，A3，A3.5，A4，B1，B2，B3，B4，C1，C2，C3，C4,D2，D3，D4，1M1，1M2，2L1.5，2L2.5，2M1，2M2，2M3，2R1.5，2R2.5，3L1.5，3L2.5，3M1，3M2，3M3，3R1.5，3R2.5，4L1.5，4L2.5，4M1，4M2，4M3，4R1.5，4R2.5，5M1，5M2，5M3，OM1，0M2，0M3。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242170878 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园，淄博高新区齐祥路3588号 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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