| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿和局部义齿。全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。钴铬合金激光选区熔化支架局部义齿和钴铬合金激光选区熔化可摘全口义齿采用已经取得医疗器械注册证的牙科用激光选区熔化钴铬合金粉末、义齿基托聚合物、合成树脂牙制成；钛合金激光选区熔化支架局部义齿和钛合金激光选区熔化可摘全口义齿采用已经取得医疗器械注册证的牙科用激光选区熔化钛合金粉末、义齿基托聚合物、合成树脂牙制成；树脂基托全口义齿采用已经取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物、合成树脂牙、牙科基托蜡制成。弹性义齿基托局部义齿采用弹性义齿基托材料、合成树脂牙制成；钢丝弯制树脂基托可摘局部义齿采用已经取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物、合成树脂牙、牙用不锈钢丝、牙科基托蜡制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光选区熔化支架局部义齿、钛合金激光选区熔化支架局部义齿、弹性义齿基托局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金激光选区熔化可摘全口义齿、钢丝弯制树脂基托可摘局部义齿、钛合金激光选区熔化可摘全口义齿 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242171926 |
| 注册人名称 | 太仓市铭宸医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市浏河镇珠江路30号2#楼四楼 |
| 生产地址 | 太仓市浏河镇珠江路30号2#楼四楼 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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