| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白创面敷料由重组胶原蛋白、纯化水组成，初包装为分装瓶，材质为塑胶。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、18g、20g/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140894 |
| 注册人名称 | 湖南伊科莎美生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋207室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南益诺生医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430921MA4T3YY228 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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