| 产品名称 | 一次性使用手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术电极分为单极手术电极和双极手术电极，其中单极手术电极包括电极头(DT)和单极笔(DB)，双极手术电极包括双极镊(DN)。 YDT系列电极头由电极、绝缘套管、连接头组成。可做为YDB系列单极笔的配件。 YDB系列单极笔由电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线、插头、手控按钮开关(手控型)组成。单极笔(除伸缩型单极笔)可配套我公司生产的YDT系列的电极头使用。 YDN系列双极镊由镊尖、镊体、镊柄、电缆线及插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用手术电极适用于非内窥镜外科手术中，需要对组织进行切割和凝血的场合，使用时需与高频手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | YDT-00XQ、YDT-00DQ、YDT-00ZZ、YDT-00DD、YDT-00JD、YDT-00XD、YDT-00XC、YDT-00DC、YDT-10XQ、YDT-10DQ、YDT-10ZZ、YDT-10DD、YDT-10JD、YDT-10XD、YDT-10XC、YDT-10DC、YDB-01XQ、YDB-01DQ、YDB-01ZZ、YDB-01DD、YDB-01JD、YDB-01XD、YDB-01XC、YDB-01DC、YDB-11XQ、YDB-11DQ、YDB-11ZZ、YDB-11DD、YDB-11JD、YDB-11XD、YDB-11XC、YDB-11DC、YDB-02XQ、YDB-02DQ、YDB-02ZZ、YDB-02DD、YDB-02JD、YDB-02XD、YDB-02XC、YDB-02DC、YDB-12XQ、YDB-12DQ、YDB-12ZZ、YDB-12DD、YDB-12JD、YDB-12XD、YDB-12XC、YDB-12DC、YDB-03XQ、YDB-03DQ、YDB-03ZZ、YDB-03DD、YDB-03JD、YDB-03XD、YDB-03XC、YDB-03DC、YDN-10205A、YDN-11005A、YDN-11010A、YDN-11505A、YDN-12005A、YDN-15005A、YDN-15010A、YDN-18002A、YDN-18003A、YDN-18010A、YDN-20010A、YDN-20010B、YDN-21005B、YDN-21010B、YDN-21020B。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242010882 |
| 注册人名称 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路9号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路9-1号 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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