| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生装置、医用诊断X射线管组件、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集系统(含图像采集系统软件、图像采集工作站、图像采集显示屏、机头触摸屏)、终端操作屏和移动DR车组成。名称型号M800-1A型M800-1B型M800-1C型M800-1D型M800-1E型M800-1F型备注X射线发生装置高频高压发生装置GFS501-8111111-X射线管组件WDT-20.50/150A1111-1-医用诊断X射线管组件XRR-3332X----1--限束器XS1-6111111-成像系统平板探测器WDF4343Rs1-1-11-WDF3543Rs-1-1---WDF2530Rs111111选配图像采集系统WD-ACQUIREMDR111111含图像采集系统软件、图像采集工作站、图像采集显示屏、机头触摸屏终端操作屏-111111选配移动式机械装置移动DR车YDC-3111111- |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位进行X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。 |
| 型号规格 | M800-1A型、M800-1B型、M800-1C型、M800-1D型、M800-1E型、M800-1F型 |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242060516 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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