| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机和附件组成，制氧主机由外壳、电源线、开关、氧气出口、流量计、过滤器、空气压缩机、分子筛吸附塔、电磁阀、控制电路部件、氧浓度监测器、散热风扇、湿化瓶组成，附件包括吸氧管、雾化器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度在 90%(V/V)以上的氧气，供需要进行供氧的患者使用。 |
| 型号规格 | JKO-Y03B、JKO-Y05B、JKO-Y08B、JKO-Y10B |
| 注册证编号 | 浙械注准20242081823 |
| 注册人名称 | 宁波鑫吉康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市泗门镇水阁周村滨江北路302号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市泗门镇水阁周村滨江北路302号 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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