| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、动态心电图管理软件(型号：HWD-OU01-S02，发布版本：V1.1)、导联线和一次性心电电极片组成，其中主机包括心电信号采集模块、信号放大模块、数据处理分析模块、蓝牙传输模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | HWD-OU01、HWD-EL01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242071262 |
| 注册人名称 | 深圳哈特智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道翠宝路28号赛格导航科技园制造中心4楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道翠宝路28号赛格导航科技园制造中心4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2029-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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