| 产品名称 | 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪由无线智能探头、软件组成。由用户自行配置 WIFI 智能显示屏(如平板电脑、手机)，软件发布版本：1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体临床超声检查。 |
| 型号规格 | DW-X1、DW-C1、DW-L1、DW-L2 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061080 |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242061080”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 变更情况 | 2024-09-26结构及组成变更 由“无线掌上彩色多普勒超声诊断仪由无线智能探头、软件组成。由用户自行配置 WIFI智能显示屏(如平板电脑、手机等）软件发布版本：V1.0。”变更为“无线掌上彩色多普勒超声诊断仪由无线智能探头、软件组成。由用户自行配置 WIFI 智能显示屏（如平板电脑、手机），软件发布版本：1.0。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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