| 产品名称 | 自动调节正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(选配)、SD 卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。 |
| 型号规格 | BK-VT-20A。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242080871 |
| 注册人名称 | 山东博科保育科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园中小企业产业化基地13号楼101厂房 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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