| 产品名称 | 关节镜用手术钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括倒打钻和变径倒打钻。倒打钻和变径倒打钻统称为骨钻，骨钻由钻体、外杆、内杆、销钉、手柄和结构件组成。钻体采用符合YY/T0294.1-2016的40Cr13不锈钢材质，外杆采用符合YY/T0294.1-2016的30Cr13不锈钢材质，内杆和销钉采用符合YY/T0294.1-2016的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材质。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术中，用于钻孔。 |
| 型号规格 | 型号描述规格(单位：mm)phi;X;LXST100501倒打钻直径(phi;=2R)：5-13(间隔0.5)，公差：+0.61~+1.1工作长度(L)：180-270(间隔10)，公差：plusmn;4.5ST100502变径倒打钻直径(phi;=2R)：5-13(间隔0.5)，公差：+0.61~+1.1工作长度(L)：180-270(间隔10)，公差：plusmn;4.5 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242040512 |
| 注册人名称 | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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关节镜用手术钻头
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