| 产品名称 | 一次性使用止血夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送部和止血夹部组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内镜下在消化道内放置夹子，以便用于直径小于1.5cm的胃肠道息肉止血。 |
| 型号规格 | HA-Ⅰ-1、HA-Ⅰ-2、HA-Ⅰ-3、HA-Ⅰ-4、HA-Ⅰ-5、HA-Ⅰ-6、HA-Ⅱ-1、HA-Ⅱ-2、HA-Ⅱ-3、HA-Ⅱ-4、HA-Ⅱ-5、HA-Ⅱ-6 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242021024 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 批准日期 | 2024-01-06 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4008096118; 0571-86913333 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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