| 产品名称 | 一次性超滑气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型气管插管由机器端接头、管体、充气接头(带指示球囊)、充气管、套囊、涂层组成；加强型气管插管由机器端接头、不锈钢钢丝管体、充气接头(带指示球囊)、充气管、套囊、导丝、涂层组成；普通无囊型气管插管由机器端接头、管体、涂层组成；加强无囊型气管插管由机器端接头、不锈钢钢丝管体、导丝、涂层组成，其中涂层成分为聚氨酯、聚丙烯酰胺。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 型号：普通型，规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0；型号：加强型，规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0；型号：普通无囊型，规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5；型号：加强无囊型，规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081945 |
| 注册人名称 | 爱普科学仪器（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号 |
| 生产地址 | 江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室,江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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