| 产品名称 | 心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肢夹电极由肢体夹、弹片和电极片构成； 吸球电极由吸球和金属底座构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与心电图机配套使用，用于采集心电信号。 |
| 型号规格 | U901-2AA、U901-2AB、U901-2EA、U901-2EB、U901-2GA、U901-2HA、U901-2BB、U901-2FB、U901-1AA、U901-1AB、U901-1BB、 U901-1CB |
| 注册证编号 | 粤械注准20242071288 |
| 注册人名称 | 深圳市优品医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区公明街道西田社区第三工业区第41栋301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区公明街道西田社区第三工业区第41栋301 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15930291919; 13590291919;0755-28070989;0755-29728789;13760429518;13725538078;0755-81787147;4007772788;13825290212 |
| 指导原则 |
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
