产品名称 | 股骨颈动力交叉钉系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨颈接骨板、股骨颈动力棒和股骨颈抗旋螺钉组成,由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC20)材料制成,产品表面经黑灰色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经CO-60γ射线辐照灭菌,无菌有效期为五年。 |
适用范围/预期用途 | 与同企业金属锁定接骨螺钉配合,适用于股骨颈骨折(AO分型31-B)内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20243131913 |
注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室) |
批准日期 | 2024-09-24 |
有效期至 | 2029-09-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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