| 产品名称 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统由开合盖扫码模块、核酸提取加样模块、荧光PCR检测模块、电源模块、全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统软件(发布版本号：Version 3.0)和全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统嵌入式软件(发布版本号：1.0)组成。核酸提取加样模块包含机械臂模块、振摇加热吸附模块、加样模块和柜体模块；荧光PCR检测模块包含2个PCR模组和机械传动模块，其中每个PCR模组包含8个载台模块和光电模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR核酸检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行核酸提取纯化及定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。 |
| 型号规格 | Anadas 9853 |
| 注册证编号 | 国械注准20243221887 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 15392023367; 0592-5656000;15159284146 |
| 网址 | 暂无权限 |
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