| 产品名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由PCR反应管、HPV阳性质控品、HPV阴性质控品、杂交液Ⅵ、膜条、杂交液Ⅰ(5×浓缩液)、杂交液Ⅱ(5×浓缩液)、杂交液Ⅲ(5×浓缩液)、杂交液Ⅳ、杂交液Ⅴ组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中17种中高危型人乳头瘤病毒(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)核酸DNA，并可对试剂盒检测范围内的HPV型别进行分型鉴定。 |
| 型号规格 | 单管单测试：24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒；非单管单测试：48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒A保存于-20±5℃，试剂盒B保存于2~8 ℃。有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401947 |
| 注册人名称 | 杭州迪安生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥 118 号 1 幢 102室、2 层 201 室，3 层 303 室，5 层 503 室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥 118 号 1 幢 102室、2 层 201 室，3 层 303 室，5 层 503 室 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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