产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒(磁微粒混悬液、酶结合物)、乙型肝炎病毒e抗原校准品(校准品1、校准品2)、乙型肝炎病毒e抗原质控品(质控品1、质控品2)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。 |
型号规格 | 1×100测试/盒(不含校准品、质控品);1×100测试/盒(含校准品、质控品);2×100测试/盒(不含校准品、质控品);2×100测试/盒(含校准品、质控品);5×100测试/盒(不含校准品、质控品);5×100测试/盒(含校准品、质控品)。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封试剂,2~8℃条件下直立保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20243401948 |
注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
生产地址 | 上海市闵行区横沙河路468弄152号2号楼(除202室、205室、303-304室外) |
批准日期 | 2024-09-29 |
有效期至 | 2029-09-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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