| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。其中个性化基台及螺钉均由符合GB/T 13810所规定的钛合金(TC4 ELI)材料经机械加工而成。基台的接口部分经过数字机床加工成型，上部修复部分由数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分角度、基台直径、穿龈高度、修复高度、壁厚为可个性化加工，切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171898 |
| 注册人名称 | 上海卓舰牙科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区南翔镇顺达路300弄85号 |
| 生产地址 | 嘉定区南翔镇顺达路300弄85号 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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