| 产品名称 | 幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、Urease Ab阴性对照(C0)、Urease Ab阳性对照(C1)、Urease Ab质控品(QCⅠ和QCⅡ)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中幽门螺杆菌尿素酶抗体(Urease Ab)。 |
| 型号规格 | 50 测试/盒，对照品：0.5mL×2；2×50 测试/盒，对照品：0.5mL×2；4×50 测试/盒，对照品：1.0mL×2；100 测试/盒，对照品：0.5mL×2；200 测试/盒，对照品：1.0mL×2；300 测试/盒，对照品：1.0mL×2；400 测试/盒，对照品：1.0mL×2；50 测试/盒，对照品：0.5mL×2，质控品：0.5mL×2；2×50 测试/盒，对照品：0.5mL×2，质控品：1.0mL×2；4×50 测试/盒，对照品：1.0mL×2，质控品：2.0mL×2；100 测试/盒，对照品：0.5mL×2，质控品：1.0mL×2；200 测试/盒，对照品：1.0mL×2，质控品：2.0mL×2；300 测试/盒，对照品：1.0mL×2，质控品：2.0mL×2；400 测试/盒，对照品：1.0mL×2，质控品：2.0mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃密闭避光保存，有效期为15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401889 |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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