| 产品名称 | 内窥镜用超声诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器(MANGO40S-19AK)、内窥镜用超声探头组成。可选配：脚踏开关(HRF-M52)、专用键盘(EK-9 Pro)。可选配内窥镜用超声探头型号见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与软性内窥镜配合使用，用于对消化道、胰胆管系统、上呼吸道及支气管进行腔内超声成像。 |
| 型号规格 | iMP-9000、iMP-9001、iMP-9002、iMP-9003、iMP-9001 Pro、iMP-9002 Pro、iMP-9003 Pro、Wain-9F、Wain-9P、Wain-9S、Wain-9E、Wain-9R、Wain-9i、Wain-9U |
| 注册证编号 | 国械注准20243061928 |
| 注册人名称 | 深圳英美达医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#B栋601、701 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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