| 产品名称 | 消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极由电极组件和绝缘套管组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，通过传递高频电流来对软组织进行切割和凝固。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222011985 |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222011985”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 变更情况 | 2024-09-29生产地址变更 由“泰州港经济开发区双创基地内6号楼”变更为“泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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