| 产品名称 | 一次性使用无菌揿针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌揿针由针体和针柄组成，针体应以GB/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10(SUS304)不锈钢丝制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体体表穴位(含耳穴)的表浅侵入式刺激，用于埋针疗法、微针针刺疗法、皮内针疗法等使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212200040 |
| 注册人名称 | 南京鼎世医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，J01B幢一层、二层北区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212200040”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2024-09-30生产地址变更 由“委托生产地址：南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面”变更为“南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，J01B幢一层、二层北区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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