| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套由天然乳胶制成。按手型设计为手指向手掌面弯曲，表面形式为局部麻面无粉。产品规格有6、6.5、7、7.5、8、8.5。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 6、6.5、7、7.5、8、8.5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140245 |
| 注册人名称 | 南京瑞润新材料科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区双高路79号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：南京市高淳区双高路79号。受托生产地址：受托生产地址：南京市高淳经济开发区凤山路77号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南京润京乳胶制品有限公司；统一社会信用代码：91320118093892801N。本文件与“苏械注准20212140245”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-17 |
| 变更情况 | 2024-09-26备注增加：统一社会信用代码：91320118093892801N。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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